Skip to content Skip to sidebar Skip to footer
Área do Cliente
Close

Qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho: qual a diferença?

Qualificação, Qualificação de equipamentos24 de junho de 20245KViews0Likes0Comments
Para entendermos a diferença da qualificação de instalação, operação e desempenho, precisamos entender que existem processos ou produtos onde não é possível evidenciar a qualidade através da inspeção, desse modo, não conseguimos realizar um controle de qualidade direto no produto e só podemos garantir a qualidade através da validação de processo. Um exemplo é o…

Read More

Validação e qualificação térmica na indústria farmacêutica

Ensaios, Qualificação, Qualificação de áreas de armazenamento, Qualificação de equipamentos, Validação e Qualificação11 de março de 2024947Views0Likes0Comments
A validação de processos é uma atividade fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Na área da saúde, em especial, na Rede de Frio os processos de armazenamento, transporte e distribuição são realizados a uma temperatura controlada. A validação e qualificação “térmica” são atividades focadas nos processos onde o…

Read More

Protocolo de Qualificação: Qual a importância e o que precisamos saber para elaborar?

Ensaios, Qualificação de áreas de armazenamento, Qualificação de equipamentos, Qualificação de veículos, Validação e Qualificação1 de março de 20242KViews0Likes0Comments
Se você está realizando a qualificação dos seus equipamentos ou áreas de armazenamento e nunca elaborou um protocolo, então você está fazendo alguma coisa errada! Tudo começa pelo planejamento e pela documentação, portanto se você executou algum ensaio térmico ou serviço técnico para qualificação dos seus equipamentos, áreas de armazenamento ou mapeamento das suas rotas e…

Read More

As etapas do ensaio térmico: Qualificação de instalação

Qualificação, Qualificação de áreas de armazenamento, Qualificação de equipamentos6 de outubro de 2021468Views0Likes0Comments
A Qualificação de instalação é uma das 3 etapas para o ensaio térmico de Qualificação, conforme falamos recentemente em nosso Blog: O que é ensaio térmico para Qualificação de equipamentos?. Porém quando falamos sobre ensaio térmico de qualificação, ainda é comum que algumas pessoas confundam alguns termos utilizados, por exemplo: “A qualificação de desempenho que é…

Read More

Por que devo mapear minha rota se já realizei a qualificação de embalagens?

Qualificação, Qualificação de equipamentos26 de outubro de 2020380Views0Likes0Comments
Mapear ou não mapear. Eis a questão! Continuando a nossa sequência de artigos sobre boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte hoje trato de uma dúvida frequente sobre a RDC 304/2019. Porque devo mapear minha rota se já realizei a qualificação de embalagens? Então eu resolvi trazer de uma forma mais didática essa dúvida pra…

Read More

O que é o perfil de rota de transporte de medicamentos?

Qualificação, Qualificação de equipamentos, Sobre a área de medição20 de outubro de 2020863Views0Likes0Comments
Com a globalização, o avanço de tecnologias e a evolução dos meio de transporte , a rota de um medicamento que vai desde a sua fabricação até o usuário final passa por inúmeros pontos de uma cadeia muitas vezes complexa e com altos custos envolvidos. Neste artigo, vamos dar ênfase aos medicamentos do tipo TTSPP,…

Read More

Qualificação de áreas de armazenamento segundo a OMS – Requisitos e etapas

Qualificação, Qualificação de equipamentos20 de julho de 2020558Views0Likes0Comments
A distribuição de medicamentos a temperatura controlada é umas das atividades com grande importância na gestão da cadeia fria. Um grande número de empresas, e consequentemente de  pessoas e processos, são responsáveis por realizar atividades como a manipulação, armazenamento e transporte de medicamentos ou em alguns casos ser responsável especificamente em umas das etapas da…

Read More

Qualificação de áreas de armazenamento segundo a OMS – Requisitos e etapas

Metrologia, Qualidade, Qualificação, Qualificação de equipamentos11 de maio de 2020234Views0Likes0Comments
A distribuição de medicamentos a temperatura controlada é umas das atividades com grande importância na gestão da cadeia fria. Um grande número de empresas, e consequentemente de  pessoas e processos, são responsáveis por realizar atividades como a manipulação, armazenamento e transporte de medicamentos ou em alguns casos ser responsável especificamente em umas das etapas da…

Read More

Mapeamento térmico e Qualificação de áreas de armazenamento: Qual a diferença?

Mapeamento térmico, Qualificação de equipamentos6 de abril de 20202KViews0Likes0Comments
A OMS, em seus suplementos técnicos, traz recomendações sobre o estudo de mapeamento térmico de áreas de armazenamento, tais como: salas para congelados, salas para refrigerados, armazéns, galpões, containers, CD’s, etc. Essas recomendações são aplicáveis a qualquer empresa de logística da área saúde que realiza armazenamento de produtos para saúde ou medicamentos com necessidade de…

Read More

O “mito” da Qualificação Térmica (conforme RDC 304) – um olhar metrológico

Calibração, Ensaios, Instrumentos de medição, Metrologia, Processo, Qualificação de equipamentos, Sobre a área de medição28 de janeiro de 2020796Views0Likes0Comments
A validação de processos na área da saúde é um conceito disseminado e aceito mundialmente como fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Usualmente a validação é utilizada quando não podemos inspecionar (controle de qualidade) do produto acabado. Por exemplo: ao produzir uma vacina não podemos inspecionar a vacina sem…

Read More

A importância da medição na inspeção da qualidade

A importância da medição na inspeção da qualidade

Conhecimento e informação, Erro de Medição, Erro máximo permissível, Incerteza de Medição, Instrumentos de medição, Metrologia, Qualidade, Qualidade e produtividade, Qualificação, Qualificação de equipamentos, Sobre a área de medição13 de janeiro de 2020748Views0Likes0Comments
O termo qualidade é empregado hoje para qualquer atividade desempenhada pelo homem e é umas das palavras mais citadas no mercado industrial. Nesse mundo globalizado e conectado, a maioria dos fabricantes exige altos níveis de qualidade em produtos e serviços. A ISO - International Organization for Standardization define qualidade como o grau em que um…

Read More