A cadeia a frio ainda é um assunto que causa muitas dúvidas e questionamentos principalmente na área da saúde, e vem sendo exigida para empresas que necessitam transportar seu produto até o usuário final. Embora a globalização tenha facilitado o transporte de itens ao redor do mundo por diferentes modais, a cadeia a frio ainda…
A medição da temperatura com o auxílio de um termômetro é comumente encontrada em diversos setores da indústria, comércio e serviços. Em áreas como a fabricação, distribuição e armazenamento de medicamentos e produtos para saúde, o termômetro é um dos principais instrumentos de medição utilizados. Hoje, o mercado de instrumentos de medição possui um série…
A qualificação de equipamentos é um dos fundamentos na validação de processos onde a inspeção de qualidade no produto não é possível. Situações assim são muito comum na área da saúde, onde a confiabilidade e a qualidade do produto são obtidas através da evidência documentada da validação do processo.
Por exemplo, na área de armazenamento e…
Quando falamos sobre qualificação de equipamentos, ainda é comum que algumas pessoas confundam alguns termos utilizados, por exemplo: A qualificação de desempenho que é a mais correta ou Se já fiz a qualificação de instalação e operação, a de desempenho já está garantida.
A primeira afirmação está equivocada, já a segunda depende do caso. O processo…
Embora a metrologia ser aceita como uma função importante, geralmente, a ciência da medição é vista como sendo um fator de custo e não como uma forma de gerar valor ao processo ou ao produto.
O custo total de um processo de manufatura deve considerar o custo de fabricação do produto e o custo de inspeção…
Qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho: qual a diferença?
Existem processos ou produtos onde não é possível evidenciar a qualidade através da inspeção, desse modo, não conseguimos realizar um controle de qualidade direto no produto e só podemos garantir a qualidade através da validação de processo.
Um exemplo é o processo de esterilização. Ao esterilizar um material não é possível inspecioná-lo, uma vez que ao…