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Qualificação de áreas de armazenamento segundo a OMS – Requisitos e etapas

A distribuição de medicamentos a temperatura controlada é umas das atividades com grande importância na gestão da cadeia fria. Um grande número de empresas, e consequentemente de  pessoas e processos, são responsáveis por realizar atividades como a manipulação, armazenamento e transporte de medicamentos ou em alguns casos ser responsável especificamente em umas das etapas da…

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Qual a diferença de aferição e calibração?

A ciência da medição - metrologia, utiliza de uma série de termos e definições em suas aplicações. Uma maneira de padronizar esses termos e difundi-los entre os países seria a criação de um vocabulário internacional. Nesse vocabulário alguns termos foram revisados e ampliados, como as palavras calibração e aferição. Neste blog você irá conhecer um…

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O “mito” da Qualificação Térmica (conforme RDC 304) – um olhar metrológico

A validação de processos na área da saúde é um conceito disseminado e aceito mundialmente como fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Usualmente a validação é utilizada quando não podemos inspecionar (controle de qualidade) do produto acabado. Por exemplo: ao produzir uma vacina não podemos inspecionar a vacina sem…

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Qual o objetivo da metrologia legal?

A Metrologia é definida pelo VIM – Vocabulário Internacional de Metrologia como “A ciência da medição”, e adicionalmente informa que “A Metrologia abrange todos os aspectos teóricos e práticos relativos à medição, qualquer que seja a incerteza, em quaisquer campos da ciência ou tecnologia”. Basicamente, a metrologia está dividida em três grandes áreas: Metrologia Científica, Metrologia…

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A importância da medição na inspeção da qualidade

A importância da medição na inspeção da qualidade

O termo qualidade é empregado hoje para qualquer atividade desempenhada pelo homem e é umas das palavras mais citadas no mercado industrial. Nesse mundo globalizado e conectado, a maioria dos fabricantes exige altos níveis de qualidade em produtos e serviços. A ISO - International Organization for Standardization define qualidade como o grau em que um…

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Incerteza de Medição: A Qualidade necessária no meu processo!

Nenhum processo ou operação que possua uma medição atrelada consegue garantir 100% de confiança nos resultados de medições apresentados. Para que uma maior probabilidade de confiança seja alcançada, é necessário o uso de técnicas e ferramentas adequadas que propiciem obter resultados aceitáveis e que possam avaliar a  qualidade da medição. A avaliação da incerteza de medição…

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3 problemas encontrados da metrologia no Brasil

A metrologia, ciência da medição, ainda enfrenta algumas dificuldades para sua correta aplicação e adequado entendimento dos seus conceitos pela sociedade e organizações. Diferentes tipos de processos de medição são utilizados em diversos setores da sociedade, sendo um meio pela qual as pessoas podem tomar decisões. Atualmente algumas deficiências como o conhecimento pela sociedade sobre conceitos…

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A importância da verificação de termômetros

A medição da temperatura com o auxílio de um termômetro é comumente encontrada em diversos setores da indústria, comércio e serviços. Em áreas como a fabricação, distribuição e armazenamento de medicamentos e produtos para saúde, o termômetro é um dos principais instrumentos de medição utilizados. Hoje, o mercado de instrumentos de medição possui um série…

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