Skip to content Skip to sidebar Skip to footer

3 aspectos da Metrologia que ajudam no combate ao COVID-19

Estamos em um momento muito complicado na sociedade global. Uma guerra contra um inimigo invisível. Temos muitas pessoas afetadas pelo COVID-19 e muitas ainda serão, mas precisamos estar dispostos a agir e ajudar aos outros. Então, no artigo de hoje eu falo sobre o combate ao COVID-19! Muitas ações já estão em andamento por governos, entidades públicas, empresas privadas, escolas, universidade, entre outras instituições. Os profissionais da área de qualidade e metrologia não podem ficar de fora dessa guerra, mas como a metrologia ajudar nesse combate? Nesse artigo vou apresentar 3 aspectos metrológicos que ajudam no combate a essa pandemia e na busca por uma solução definitiva para o tratamento dos doentes. Redução das barreiras técnicas: A realização de acordo técnicos metrológicos internacionais entre países ou entre blocos de comércio que reduzem as barreiras técnicas (como exemplo o acordo técnico do Sistema Internacional de Unidades, permitindo a troca de conhecimentos tecnológicos, produtos, insumos, equipamentos e instrumentos entre os países signatários). Essa redução pode agilizar a entrada de medicamentos, equipamentos e insumos usados na área da saúde e que são fundamentais para o combate a essa pandemia. Esses itens já chegam ao Brasil atendendo às recomendações técnicas vigentes e regulações internacionais, podendo ser inseridos diretamente no mercado e usados…

Read More

A inspeção de produtos nos tempos de pandemia

A inspeção é umas das tarefas executadas por colaboradores que buscam garantir um nível de qualidade mínimo exigido para a fabricação de seus produtos. Essa inspeção busca realizar um levantamento do número de defeitos ou inconsistências observadas após um processo ou após toda a cadeia de processos de um produto. Ao obter esses resultados , os analistas podem agora realizar uma análise mais profunda para tentar descobrir a causa raiz dos defeitos apontados. A prática da inspeção , dependendo do volume de itens produzidos e da complexidade do produto pode gerar custos e investimentos elevados. Desde a capacitação dos colaboradores , até os instrumentos de medição utilizados, devem ser cuidadosamente planejados para que a inspeção possa ocorrer da melhor forma possível. No cenário atual, a inspeção realizada por pessoas teve de ser repensada , devido ao surto de pandemia da COVID-19. Uma nova abordagem das indústrias teve de ser criada com certa urgência. Os estudos e pesquisa em sistema de visão e inspeção através de máquinas que podem ser utilizadas para verificar se o produto é aceito ou não , se tornaram temas fortes e com início de investimentos por algumas organizações. Nesse cenário, as empresas que buscarem conhecimento e inovação, podem…

Read More

Pare de se preparar para uma auditoria!

Uma das coisas mais comuns que escutamos sobre auditorias é a palavra “sofrer”. -  Vamos sofrer uma auditoria na próxima semana - é um exemplo comum de frases que podemos escutar nas empresas. A semana anterior a auditoria é uma preparação, processos são revisados, documentos atualizados, reuniões registradas, tudo parece que funciona. É fato que devemos sempre nos preparar para uma auditoria, mas o que isso revela sobre o sistema de gestão ? Em primeiro lugar,  essa atitude revela um entendimento no mínimo estranho sobre a função de uma auditoria e sua real importância para o resultado da gestão e o desempenho do negócio. Nesse artigo vou explicar um pouco sobre esse problema e como podemos entender melhor o conceito de uma auditoria e não “sofrer” , mas sim aproveitar a oportunidade de observação do seu sistema e melhorar no que for possível. O “mito” da auditoria Um dos maiores problemas com as auditorias é como tratamos ela. Infelizmente ainda olhamos a auditoria como uma “entidade” e não como uma ferramenta ou um processo de suporte para a melhoria e desenvolvimento do sistema de gestão. Como qualquer processo e ferramenta, a auditoria tem falhas e não pode ser levada ou considerada como verdade…

Read More

Qualidade é função de todos: Um olhar mais profundo para seu processo utilizando métodos de Taguchi

Com tudo que vem acontecendo venho refletindo sobre os problemas e perdas que estamos enfrentando atualmente, nunca esses assuntos foram tão comentados e discutidos. Te convido a analisar um pouco as perdas encontradas dentro de nossas empresas, perdas podem acontecer em qualquer negócio, independente do seu tamanho ou segmento. Praticamente toda as vezes que percebemos que estamos com um gargalo e que isso está gerando algum tipo de perda, somos tendenciosos a focar apenas no impacto e no custo que essa perda está gerando, e neste momento muitas empresas ficam alienadas e não conseguem analisar a real causa do problema, essa situação nos coloca em uma perigosa zona de conforto. Se pensarmos com calma qual seria a primeira coisa a fazer neste caso? Pode até parecer clichê mas tenho plenas convicções que o primordial é encontrar a causa raiz e analisar estratégias para resolver o problema, ao invés de sempre corrigir instantaneamente cada gargalo que apareça. A atitude para a qualidade Um exemplo muito real disso é quanto a perda de desperdício, a ideia é pensar, como anda o desperdício dentro de nossa empresa? Procuramos gerar índices que nos ajudem a revelar os níveis de desperdícios dentro daquilo que…

Read More

A precisão e confiabilidade de resultado do teste clínico: Uma análise metrológica e estatística do COVID-19

Estamos passando por um momento muito complicado em nossa sociedade. Muitas informações e números sobre o COVID-19 são apresentados sem uma análise adequada e profunda levando a afirmações que muitas vezes não passam de opiniões.  Mas será que podemos confiar em todos esses números? Uma necessidade que temos é identificar quem está ou não contaminado através dos testes clínicos. Diversos testes estão sendo desenvolvidos, outros já existiam e alguns ainda serão desenvolvidos. Um ponto que muitas vezes (quase sempre) passa despercebido é que esses testes falham, ou seja, eles apresentam falsos positivos e falsos negativos. Toda medição tem uma dúvida, uma incerteza e não é diferente quando falamos em testes de COVID-19. Você já deve lidar com essa incerteza aí no seu laboratório! Nesse artigo vou falar um pouco sobre confiabilidade de resultado do teste clínico e vou usar um exemplo do COVID-19. Apresentarei uma análise estatística considerando um teste com precisão hipotética de 99% e qual a real chance de uma pessoa que testou positivo ter a doença. Um aspecto muito importante para considerarmos em um teste de análise clínica é sua precisão, ou seja, a chance do teste falhar. Mas, o que significa um teste falhar? A precisão de um…

Read More

Você sabe o que é grau de proteção (IP)?

Quando observamos um instrumento de medição elétrico, nos deparamos com algumas informações interessantes e que muitos não sabem seu real significado. Uma dessas informações é o grau de  proteção (IP) que vem informado nos instrumentos com a sigla IP do inglês , International Protection, seguido de uma numeração, por exemplo IP65, como a figura abaixo: O grau de proteção IP é um padrão internacional definido pela Comissão Eletrotécnica Internacional (a IEC) para classificar e avaliar o grau de proteção de produtos eletrônicos fornecidos contra a entrada de poeira e água. Ao projetar e fabricar um produto, as organizações devem se atentar a essas normatizações de segurança onde a proteção pode evitar que os usuários sofram danos físicos como choque elétrico, ferimentos causados por partes do instrumento como pontas, aberturas, chaves de acesso, etc. Qual a importância do grau de proteção (IP) O grau de proteção indica a resistência e a adequação dos produtos para utilização em ambientes fechados que tem algum tipo de influência ou perigo como umidade, vapores, poeiras, sobras de materiais, resíduos de outros produtos , etc ou que sejam instalados em ambientes abertos que podem oferecer condições variáveis de temperatura, umidade, ruído ou vapores tóxicos. O grau…

Read More

Qualificação de áreas de armazenamento segundo a OMS – Requisitos e etapas

A distribuição de medicamentos a temperatura controlada é umas das atividades com grande importância na gestão da cadeia fria. Um grande número de empresas, e consequentemente de  pessoas e processos, são responsáveis por realizar atividades como a manipulação, armazenamento e transporte de medicamentos ou em alguns casos ser responsável especificamente em umas das etapas da cadeia de distribuição. Para que o medicamento seja entregue ao seu destino final com qualidade, é necessário que alguns requisitos de processos sejam atendidos como a etapa da qualificação e validação. Neste artigo, iremos apresentar como a qualificação para as áreas de armazenamento de medicamentos deve ser realizada em acordo com guias e recomendações da OMS. São exemplos de áreas de armazenamento: armazéns, galpões, salas refrigeradas, containers, centros de distribuição e qualquer outra forma de instalação projetada para armazenar medicamentos.   O que é Qualificação? No contexto apresentado pela OMS, a qualificação é o processo de inspeção e teste realizado para estabelecer que uma parte de um equipamento ou uma instalação física está apto para o seu propósito no contexto operacional em que será utilizado. Em outras palavras é dizer que o equipamento ou a instalação é adequada para realizar um processo de armazenamento sem afetar a…

Read More

9 Dicas para melhores práticas de medição

A metrologia, ciência da medição, é uma das áreas com menos investimento dentro da organização, o que nos leva a uma certa preocupação, visto que a metrologia está ligada diretamente com a qualidade na fabricação de produtos e na confiabilidade de processos de medição. Uma das formas de olhar para a metrologia e começar a inserir ela nas rotinas da organização é tratar a medição como um processo. Uma vez que a medição é vista como algo que possui um entrada e saída, é possível começar a enxergar como se comporta aquele processo, é possível monitorá-lo e prever quando há necessidade de ajustes, correções e manutenções. A seguir serão apresentados 9 dicas que podem melhorar as práticas de medição ou podem dar caminhos para as organizações que ainda não tratam suas medições como processo e querem incorporar a metrologia nas suas práticas e rotinas.Recomendamos comprar sua escova de dente preferida por preços super baixos e frete grátis, e você também pode retirar seu pedido na loja no mesmo dia. 9 dicas para melhores práticas de medição As medições realizadas nos processos dentro das organizações  com o uso de instrumentos ou equipamentos de medição uma hora ou outra serão verificadas durante um…

Read More

Causas comuns e Causas especiais em um Processo

Para utilizar efetivamente dados de medição em um controle de processo, precisamos entender o conceito de variabilidade e como isso afeta a qualidade e os resultados. Dois produtos ou características de qualidade nunca são ou serão exatamente iguais, qualquer processo contém fontes que geram a variabilidade. As diferenças entre produtos podem ser grandes, ou elas podem ser imensamente pequenas, mas elas estão sempre presentes. Alguns exemplos de fontes de variação que podem ocorrer em um processo são:  variação da  máquina, variação do operador, variação da ferramenta, problemas de manutenção, variação das condições ambientais e variações do sistema de medição. Algumas fontes de variação no processo causam a curto prazo, diferenças peça a peça por exemplo, como folgas ou falhas entre máquinas. Outras fontes de variação tendem a causar mudanças no resultado somente após um longo período de tempo. Estas variações podem ocorrer gradualmente, como desgaste de ferramentas e maquinários e mudanças de procedimentos. Portanto, o intervalo de tempo e as condições sobre as quais as medidas são feitas são críticos pois influenciam na percepção da variação. Enquanto valores tomados individualmente podem ser todos distintos, como grupo eles tendem a formar um padrão que podem ser descritos como uma distribuição, caracterizada…

Read More

OMS e ANVISA, diferenças nas Boas Práticas de Armazenamentos de Medicamentos

A publicação da RDC 304 e RDC 360 pela ANVISA, que dispõe sobre as chamadas Boas Práticas para Transporte, Armazenamento e Distribuição de Medicamentos, está gerando algumas dúvidas sobre os conceitos de monitoramento térmico, mapeamento térmico e a qualificação térmica. O que devo fazer, mapeamento ou qualificação? Se já fiz o mapeamento porque fazer o monitoramento ou a qualificação? São muitas as questões que podemos considerar em relação a mapeamento, monitoramento ou qualificação térmica de uma área de armazenamento de medicamentos. Neste artigo vamos apresentar a diferença entre esses conceitos e como a OMS separa de uma forma simples esses olhares e que nos ajuda a enxergar alguns caminhos. Mapear não é monitorar Em acordo com os suplementos técnicos da OMS, o mapeamento térmico de uma área de armazenamento de medicamentos é realizado com o objetivo de identificar as áreas de riscos, ou os chamados pontos quentes e pontos frios. Agora, porque precisamos identificar os pontos frios e os pontos quentes? O monitoramento térmico, que em acordo com a OMS, tem o objetivo de registrar e acompanhar a variação da temperatura ao longo do tempo na área de armazenamento. A identificação de pontos frios e pontos quentes, realizada durante…

Read More

Qual o papel da Metrologia nas empresas?

Em um mundo com um comércio global, negociações realizados em um mercado intercontinental com diferentes regulamentações, não conseguiriam sobreviver sem a existência da medição e da sua ciência. O piloto de um avião monitora e controla sua altitude, curso, consumo de combustível e velocidade, o inspetor em uma indústria de alimentos mede a quantidade de bactérias contida em uma amostra,  as companhias compram matéria-primas para sua produção a partir de pesos e medidas e ao final da produção especificam seus produtos com as mesmas unidades. Alarmes hoje na indústria são configurados a partir de medições realizadas. Em algumas empresas modernas, os custos com medição constituem cerca de 10% a 15% dos custos de produção. Na Europa, a medição tem um custo equivalente a 6% da combinação do produto nacional bruto, e a metrologia se tornou uma parte natural e vital da vida dos europeus. A qualidade de medições pode aumentar significativamente o valor, a eficácia e eficiência dos processos e a qualidade de produtos. Metrologia gera ganhos A medição e os instrumentos de medição são essenciais na rotina diária de qualquer indústria e são necessários para a avaliação econômica e tecnológica, uma vez que um dos objetivos da indústria…

Read More

Um olhar metrológico na qualificação de autoclaves

Um dos processos mais comuns na área da saúde é a esterilização, mas o que é um processo de esterilização? Antes de entendermos o processo de esterilização, precisamos saber o que é esterilização. Em acordo com a norma ABNT NBR ISO 17665-1 Esterilização de produtos para saúde - Vapor, o conceito de esterilização é definido como “processo validado usado para deixar o produto livre de microrganismos viáveis”. Quando olhamos essa definição verificamos que o processo deve ser validado. Esterilização é um processo VALIDADO. A qualificação é uma etapa da validação, sendo necessária quando precisamos validar o processo de esterilização. Um dos métodos de esterilização mais comuns é o por vapor, que está definido nas normas ABNT NBR ISO 17665-1 Esterilização de produtos para saúde - Vapor e ABNT NBR ISO/TS 17665-2 Esterilização de produtos para saúde - Vapor. Esse método utiliza um equipamento muito comum na área da saúde, o famoso AUTOCLAVE. O autoclave é o equipamento utilizado no processo de esterilização por valor. Para realizar a esterilização dos produtos são controlados a pressão, temperatura e tempo do processo. No final do processo de esterilização deveríamos ter um produto estéril (livre de microrganismos viáveis), ou com um nível de garantia…

Read More