No cenário atual estamos vivendo um momento crítico em relação à saúde e a conscientização das pessoas e falar sobre a qualificação de equipamentos que futuramente irão armazenar vacinas, medicamentos e demais produtos para saúde é de extrema importância.
A intenção deste texto, além de levar o conhecimento referente às qualificações de freezers, refrigeradores e câmaras…
A metrologia, ciência da medição, é uma das áreas com menos investimento dentro da organização, o que nos leva a uma certa preocupação, visto que a metrologia está ligada diretamente com a qualidade na fabricação de produtos e na confiabilidade de processos de medição.
Uma das formas de olhar para a metrologia e começar a…
Em acordo com o ISO GUM - Guia para expressão da incerteza de medição - Avaliação de dados de medição, todo resultado de uma medição só pode ser considerado completo se for acompanhado de sua incerteza associada, ou seja, da incerteza de medição.
Mas fica a pergunta, é só na calibração que temos essa incerteza?…
Já discutimos em outros artigos a importância da calibração de um instrumento de medição e como conhecer o erro de medição é fundamental para garantir a qualidade do produto. Nesse vídeo, “Minuto da Metrologia: Por que calibrar um instrumento de medição?” - que está no nosso canal do Youtube - apresento o motivo de realizarmos…
O uso de termômetros é muito comum em diversas áreas como: saúde, farmacêutica, industrial, alimentos, bebidas, químicas, petrolíferas e etc. Saber o valor da temperatura é essencial para alguns tipos de processos que necessitam monitorar altas temperaturas, como as realizadas nas caldeiras industriais por exemplo. Em outros casos, são as baixas temperaturas que devem ser…
A ciência da medição - metrologia, utiliza de uma série de termos e definições em suas aplicações. Uma maneira de padronizar esses termos e difundi-los entre os países seria a criação de um vocabulário internacional. Nesse vocabulário alguns termos foram revisados e ampliados, como as palavras calibração e aferição.
Neste blog você irá conhecer um…
A validação de processos na área da saúde é um conceito disseminado e aceito mundialmente como fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos.
Usualmente a validação é utilizada quando não podemos inspecionar (controle de qualidade) do produto acabado. Por exemplo: ao produzir uma vacina não podemos inspecionar a vacina sem…
A grandeza temperatura é fundamental na garantia da qualidade de produtos termolábeis utilizados na área da saúde. A ANVISA destaca, em seu Guia Nº2 – Guia para a qualificação dos produtos biológicos, que um número cada vez maior de produtos dependentes da temperatura são fabricados. Veja mais sobre qualificação em nosso blog Qualificação de equipamentos,…
A calibração de instrumentos de medição é uma das etapas necessárias para a comprovação metrológica e é essencial para que um sistema de medição possa operar com eficiência e confiabilidade. A calibração , segundo definição do VIM, 2012, é uma operação que estabelece, sob condições especificadas, num primeiro passo, uma relação entre os valores e…
Um sistema de medição é definido como um conjunto de um ou mais instrumentos de medição e frequentemente outros dispositivos, compreendendo, se necessário, reagentes e fontes de alimentação, montado e adaptado para fornecer informações destinadas à obtenção dos valores medidos, dentro de intervalos especificados para grandezas de naturezas especificadas.(VIM, 2012)
Conforme o VIM, o instrumento de…
A medição da temperatura com o auxílio de um termômetro é comumente encontrada em diversos setores da indústria, comércio e serviços. Em áreas como a fabricação, distribuição e armazenamento de medicamentos e produtos para saúde, o termômetro é um dos principais instrumentos de medição utilizados. Hoje, o mercado de instrumentos de medição possui um série…
A qualificação de equipamentos é um dos fundamentos na validação de processos onde a inspeção de qualidade no produto não é possível. Situações assim são muito comum na área da saúde, onde a confiabilidade e a qualidade do produto são obtidas através da evidência documentada da validação do processo.
Por exemplo, na área de armazenamento e…