Skip to content Skip to sidebar Skip to footer
Área do Cliente
Close

O que é um Mapeamento Térmico?

4 de fevereiro de 20200Comments
Comprar um produto de um outro país e recebe-lo em tempo hábil é um dos grandes desafios que a logística enfrenta no mercado de distribuição de produtos. Entre uma série de envios e entregas, alguns itens necessitam ser armazenados e estocados por um certo período de tempo, nos chamados centros de distribuição (CD) ou em locais de armazenamento que garantem maior segurança ao produto quanto às condições externas. Alguns produtos, como medicamentos por exemplo, necessitam que o local de armazenamento atenda uma série de requisitos de instalação necessários para estocar produtos destinados à saúde humana. Entre os requisitos necessários para o armazenamento, está o de controlar as condições ambientais, como temperatura e umidade por exemplo. Para produtos como os medicamentos termolábeis, a temperatura tem influência direta na conservação e qualidade dos itens e pode ser um requisito para aprovação e reprovação de lotes de medicamentos que chegam aos centros de distribuição, ou no cliente final. A Organização Mundial da Saúde – OMS (em inglês, World Health Organization – WHO), publicou diversos documentos e guias técnicos que trazem inúmeras recomendações sobre os cuidados necessário no armazenamento, transporte e distribuição de produtos para a saúde. Um desses documento trata exclusivamente de um guia…

Read More

O “mito” da Qualificação Térmica (conforme RDC 304) – um olhar metrológico

28 de janeiro de 20200Comments
A validação de processos na área da saúde é um conceito disseminado e aceito mundialmente como fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Usualmente a validação é utilizada quando não podemos inspecionar (controle de qualidade) do produto acabado. Por exemplo: ao produzir uma vacina não podemos inspecionar a vacina sem destruí la para o uso.  Esses processos são muito comuns na área da saúde. De uma forma resumida a validação de processos é um conjunto de etapas que devem ser cumpridas e devidamente documentadas como forma de evidenciar que o processo consegue realizar a função para a qual foi projetado. Inicialmente elabora-se os protocolos de validação do processo e de qualificação dos equipamentos utilizados no processo a ser validado. Com os protocolos elaborados e os requisitos técnicos definidos podemos realizar a qualificação. Mas o que é a qualificação? Nesse momento é que temos uma grande confusão técnica e que a metrologia pode ajudar a entender. A própria RDC 304 de 2019 define qualificação “qualificação: conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados”. Em metrologia chamamos isso de ensaio. Ao realizar um ensaio…

Read More

Qual o objetivo da metrologia legal?

21 de janeiro de 20200Comments
A Metrologia é definida pelo VIM – Vocabulário Internacional de Metrologia como “A ciência da medição”, e adicionalmente informa que “A Metrologia abrange todos os aspectos teóricos e práticos relativos à medição, qualquer que seja a incerteza, em quaisquer campos da ciência ou tecnologia”. Basicamente, a metrologia está dividida em três grandes áreas: Metrologia Científica, Metrologia Industrial e Metrologia Legal. Segundo o INMETRO, a Metrologia Legal é parte da metrologia relacionada às atividades resultantes de exigências obrigatórias, referentes às medições, unidades de medida, instrumentos e métodos de medição, que são desenvolvidas por organismos competentes. Tem como objetivo principal proteger o consumidor tratando das unidades de medida, métodos e instrumentos de medição, de acordo com as exigências técnicas e legais obrigatórias. No Brasil as atividades da Metrologia Legal são uma atribuição do Inmetro, que também colabora para a uniformidade da sua aplicação no mundo, pela sua ativa participação no Mercosul e na OIML - Organização Internacional de Metrologia Legal. Metrologia legal no comércio Medições estão envolvidas em diversas transações comerciais, desde a compra de produtos no supermercado por kg, g, etc, até grandes negociações de galões de petróleo no mundo. Para garantir que haja justiça nessas negociações entre todas as partes envolvidas,…

Read More

A importância da medição na inspeção da qualidade

A importância da medição na inspeção da qualidade

13 de janeiro de 20200Comments
O termo qualidade é empregado hoje para qualquer atividade desempenhada pelo homem e é umas das palavras mais citadas no mercado industrial. Nesse mundo globalizado e conectado, a maioria dos fabricantes exige altos níveis de qualidade em produtos e serviços. A ISO - International Organization for Standardization define qualidade como o grau em que um conjunto de características inerentes satisfaz a requisitos, ou seja, necessidades ou expectativas que são expressas, geralmente implícitas ou obrigatórias. Para os sistemas de garantia da qualidade metrológica baseados nas normas ISO 9000, o processo de implementação de um sistema de gestão pressupõe o atendimento aos requisitos metrológicos definidos nos modelos de garantia da qualidade NBR ISO 9001/2/3 e nos requisitos metrológicos específicos para o sistema de comprovação metrológica definidos na NBR ISO 10012 (JUNIOR, 1999). Os processos de medição influenciam diretamente os níveis de qualidade exigidos e podem colaborar para o aumento da confiabilidade na fabricação de produtos ou oferecimento de serviços. O processo de medição abrange o conjunto de métodos e meios utilizados para efetuar uma medição, incluindo mas não se limitando apenas ao meio de medição, o procedimento de medição, o agente que efetua a medição, o método de medição e a clara definição do…

Read More

As regras de decisão no processo de medição

9 de dezembro de 20190Comments
A maioria das organizações que fabricam algum tipo de produto estão constantemente praticando processos de medição em diversas grandezas, em diversas escalas de medição, utilizando diversos instrumentos de medição e coletando inúmeros dados de medição que são avaliados muitas vezes por equipes de produção e qualidade. É grande a quantidade de informações geradas com esses processos de medição, e a maioria das decisões das equipes são tomadas com base nos valores de medidas apresentados em relatórios, máquinas e diversas outras fontes de coletas de dados. Mas agora fica a questão? Será que essas decisões estão sendo tomadas de forma assertiva? Os dados coletados com as medições são suficiente para declarar conformidade? Essas e outras considerações serão apresentadas no artigo abaixo que irá abordar sobre risco,  regras de decisão e regiões de tolerâncias e aceitação. Risco associado a medição Quando realizamos um processo de medição, duas situações para a tomada de decisões podem acontecer baseada no resultado de medição. A primeira delas é aprovar um produto que não está conforme, e a segunda é rejeitar um produto que estava dentro das especificações. Ambas as decisões geram uma probabilidade de risco tanto para o produtor quanto para o consumidor. Olhando para esse nível de…

Read More

O que nossos alunos falaram sobre treinamentos e palestras da ACC em 2019

6 de dezembro de 20190Comments
Em 2019 tivemos mais de 20 eventos com o objetivo de trocar conhecimento, que é uma das missões da ACC. Para 2020 já estamos preparando uma nova agenda com várias palestras e treinamentos. Vale relembrar cada depoimento de aluno que recebemos esse ano e queremos compartilhar com você! "Equipe qualificada e com domínio do assunto, treinamento excelente para quem atua na área de Metrologia e Qualidade"  Fábio Henrique Guimarães Gomes - Grupo Maringá   "Treinamento muito bom, claramente o instrutor possui conhecimento, experiência e didática de sobra quanto ao tema, e estendo também a minha imensa satisfação quanto toda a equipe da ACC, pois me receberam em sua empresa e dedicaram um bom tempo do seu dia explicando os processos de calibração e sistemática de funcionamento de laboratório, assim como apresentaram também toda a sua estrutura física. Uma empresa realmente séria e dedicada ao que faz, e a seus clientes." Luiz Fernando Bohrer - Qualimath Consultoria e treinamentos   "O domínio do conteúdo pela equipe é excepcional! O treinamento propicia o entendimento do assunto bem do início, indo até os conceitos bem específicos. Muito esclarecedor e totalmente aplicável à área da qualidade!" Dra. Elisa Perez, CPPI - Centro de Produção E Pesquisa De Imunobiológicos   "O curso…

Read More

Os prejuízos da falta de conhecimento na metrologia

13 de novembro de 20190Comments
A metrologia é a ciência da medição, e como ciência tem sua aplicação prática em diversas áreas da vida humana. A medição é um processo fundamental no desenvolvimento tecnológico, nas pesquisas científicas, nas inovações de produtos e processos, no controle de qualidade, na área da saúde, etc. Com um campo de aplicação tão amplo poderíamos imaginar que o conhecimento em metrologia é amplamente divulgado e faz parte da formação técnica no Brasil. A realidade é bem diferente, na maioria das universidades das áreas técnica-científica, a metrologia é desprezada ou se quer apresentada. A correlação com disciplinas como física, química, cálculo, estatística, entre outras é completamente ignorada e quando a disciplina “metrologia” está presente na grade curricular, raramente, o professor tem formação na área. O conhecimento metrológico O conhecimento em metrologia e suas aplicações práticas está diretamente correlacionado com a capacidade técnica de uma empresa em resolver seus problemas, melhorar seus produtos e processos e garantir a qualidade. A busca pelo conhecimento da variabilidade de processos e da tão sonhada capacidade de “fazer certo da primeira vez” depende diretamente da qualidade da informações que recebemos. Uma informação errada sobre um processo de fabricação, uma medição errada do comportamento ou capacidade de entrega de qualidade podem gerar…

Read More

O processo de medição e a inspeção da qualidade

22 de outubro de 20190Comments
O termo qualidade é empregado hoje para qualquer atividade desempenhada pelo homem e é umas das palavras mais citadas no mercado industrial. Nesse mundo globalizado e conectado, a maioria dos fabricantes exige altos níveis de qualidade em produtos e serviços. A ISO - International Organization for Standardization define qualidade como o grau em que um conjunto de características inerentes satisfaz a requisitos, ou seja, necessidades ou expectativas que são expressas, geralmente implícitas ou obrigatórias. Para os sistemas de garantia da qualidade metrológica baseados nas normas ISO 9000, o processo de implementação de um sistema de gestão pressupõe o atendimento aos requisitos metrológicos definidos nos modelos de garantia da qualidade NBR ISO 9001/2/3 e nos requisitos metrológicos específicos para o sistema de comprovação metrológica definidos na NBR ISO 10012 (JUNIOR, 1999). Os processos de medição influenciam diretamente os níveis de qualidade exigidos e podem colaborar para o aumento da confiabilidade na fabricação de produtos ou oferecimento de serviços. O processo de medição abrange o conjunto de métodos e meios utilizados para efetuar uma medição, incluindo mas não se limitando apenas ao meio de medição, o procedimento de medição, o agente que efetua a medição, o método de medição e a clara definição do…

Read More

Engenharia de Medição: Um olhar diferente sobre a metrologia

7 de outubro de 20190Comments
No artigo “Metrologia na cadeia produtiva” comentamos sobre como a metrologia está inserida na cadeia de valor de um produto. Destacamos a importância da medição no controle de processos em toda a cadeia de produção, do desenvolvimento do produto a entrega no usuário final. Mas como podemos ter valor com a medição? Como melhorar os resultados através da medição? Responder essas questões não é simples. Uma análise técnica e bem fundamentada precisa ser realizada e para isso diferentes conhecimentos são necessários. Neste artigo vamos falar sobre como buscamos ajudar nossos clientes na busca pela qualidade da medição e auxiliar seus processos através do que chamamos “Engenharia de Medição”. O valor da medição Uma das grandes dificuldade que observamos em nossos clientes é o entendimento de como podemos obter ganho financeiro com a melhoria dos processos de medição. Para responder a essa pergunta alguns estudos sobre o impacto financeiro da metrologia foram realizados na Europa e nos EUA. O artigo “Productive Metrology - Adding Value to Manufacture” [3] apresenta uma abordagem macroeconômica do impacto financeiro da metrologia. Um dado muito interessante é apresentado, aproximadamente 1% do PIB da União Europeia é investido no setor de metrologia anualmente e o retorno esperado é na razão de…

Read More

Garantia da Qualidade: Temperatura no Recebimento de Termolábeis

23 de setembro de 20190Comments
A grandeza temperatura é fundamental na garantia da qualidade de produtos termolábeis utilizados na área da saúde. A ANVISA destaca, em seu Guia Nº2 – Guia para a qualificação dos produtos biológicos, que um número cada vez maior de produtos dependentes da temperatura são fabricados. Veja mais sobre qualificação em nosso blog Qualificação de equipamentos, o que é e para que serve? A Organização Mundial da Saúde (OMS) define ainda que a temperatura no armazenamentos de vacinas é um dos critérios de pontuação na avaliação da efetividade dos programas de vacinação no mundo. A excursão de temperatura da vacina pode causar perturbações no princípio ativo do imunológico afetando a potência e a eficácia da vacina. A medição e o monitoramento da temperatura ocorre em todo o ciclo de vida de produtos termolábeis, desde a  fabricação até a entrega do produto para o usuário final. É possível identificar a necessidade de uso de instrumentos de medição de temperatura em diversos pontos da cadeia logística desses produtos termolábeis, como por exemplo no recebimento de um produto na faixa de temperatura de (2 a 8)ºC. A temperatura e os termolábeis A medição de temperatura pode ser dívida em dois métodos de medição: o método com contato…

Read More

Calibração de instrumentos: O que fazer e como controlar?

19 de agosto de 20190Comments
A calibração de instrumentos de medição é uma das etapas necessárias para a comprovação metrológica e é essencial para que um sistema de medição possa operar com eficiência e confiabilidade. A calibração , segundo definição do VIM, 2012, é uma operação que estabelece, sob condições especificadas, num primeiro passo, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; num segundo passo, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando a obtenção dum resultado de medição a partir duma indicação. Em termos gerais, a calibração é a ação de comparar um instrumento de medição sob teste ( Device Under Test - DUT) de um valor desconhecido, com um padrão de referência com um valor conhecido. No Brasil, a calibração de instrumentos é realizada em grande parte por laboratórios de calibração acreditados pela CGCRE, organismo de acreditação do Inmetro, e pertencentes então a Rede Brasileira de Calibração - RBC , ou por laboratórios que possuem seus padrões de referência calibrados em laboratórios acreditados. Ao enviar um instrumento de medição para calibração o responsável deve conhecer desde como funcionam os serviços de calibração de instrumentos de medição até a avaliação do certificado…

Read More

Incerteza de Medição: A Qualidade necessária no meu processo!

12 de agosto de 20190Comments
Nenhum processo ou operação que possua uma medição atrelada consegue garantir 100% de confiança nos resultados de medições apresentados. Para que uma maior probabilidade de confiança seja alcançada, é necessário o uso de técnicas e ferramentas adequadas que propiciem obter resultados aceitáveis e que possam avaliar a  qualidade da medição. A avaliação da incerteza de medição está diretamente relacionada com a qualidade de medição e pode ser utilizada como critério para a escolha de laboratórios de calibração , por exemplo. Conhecer a incerteza de medição também é uma forma de detectar se os instrumentos de medição estão trabalhando dentro de um intervalo adequado e não oferecem riscos negativos aos resultados dos produtos ou serviços. Veja mais sobre incerteza de medição em nossos artigos Como a Incerteza de Medição afeta a Qualidade do meu processo? e Por que a Incerteza de Medição é importante? A Incerteza de medição Segundo o Vocabulário Internacional de Metrologia, incerteza de medição é um “parâmetro não negativo que caracteriza a dispersão dos valores atribuídos a um mensurando, com base nas informações utilizadas”. Em termos gerais, a incerteza de medição é um critério quantitativo utilizado para atestar a qualidade do resultado de uma medição. A incerteza de medição não é…

Read More