O termo qualidade é empregado hoje para qualquer atividade desempenhada pelo homem e é umas das palavras mais citadas no mercado industrial. Nesse mundo globalizado e conectado, a maioria dos fabricantes exige altos níveis de qualidade em produtos e serviços. A ISO - International Organization for Standardization define qualidade como o grau em que um…
A cadeia a frio ainda é um assunto que causa muitas dúvidas e questionamentos principalmente na área da saúde, e vem sendo exigida para empresas que necessitam transportar seu produto até o usuário final. Embora a globalização tenha facilitado o transporte de itens ao redor do mundo por diferentes modais, a cadeia a frio ainda…
A qualificação de equipamentos é um dos fundamentos na validação de processos onde a inspeção de qualidade no produto não é possível. Situações assim são muito comum na área da saúde, onde a confiabilidade e a qualidade do produto são obtidas através da evidência documentada da validação do processo.
Por exemplo, na área de armazenamento e…
Quando falamos sobre qualificação de equipamentos, ainda é comum que algumas pessoas confundam alguns termos utilizados, por exemplo: A qualificação de desempenho que é a mais correta ou Se já fiz a qualificação de instalação e operação, a de desempenho já está garantida.
A primeira afirmação está equivocada, já a segunda depende do caso. O processo…
Embora a metrologia ser aceita como uma função importante, geralmente, a ciência da medição é vista como sendo um fator de custo e não como uma forma de gerar valor ao processo ou ao produto.
O custo total de um processo de manufatura deve considerar o custo de fabricação do produto e o custo de inspeção…
Qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho: qual a diferença?
Existem processos ou produtos onde não é possível evidenciar a qualidade através da inspeção, desse modo, não conseguimos realizar um controle de qualidade direto no produto e só podemos garantir a qualidade através da validação de processo.
Um exemplo é o processo de esterilização. Ao esterilizar um material não é possível inspecioná-lo, uma vez que ao…
O uso de câmaras térmicas é aplicável em diferentes setores da indústria, comércio e prestação de serviços. Setores como área da saúde, alimentos e bebidas, área química, entre outros, utilizam câmara térmicas. Armazenamento de produtos, distribuição de produtos, ensaio de produtos, desenvolvimento de produtos e validação de processos são exemplos de uso de câmaras térmicas.
O…
A qualificação de equiapamentos e a calibração de instrumentos são serviços diferentes e complementares. Entenda a diferença entre calibrar um instrumento e qualificar um equipamento e qual o resultado gerado por esses serviços técnicos.
A qualificação de equipamentos como estufas, auto-claves, freezers, geladeiras, etc., é fundamental para garantir o seu desempenho e evidenciar a adequação ao uso pretendido. Como exemplo, o uso do auto-clave no processo de esterelização. Este artigo apresenta o conceito da qualificação em acordo como as normas e regulamentos vigentes no Brasie e a importância da…