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Medição de Temperatura no Recebimento de Produtos Termolábeis

6 de junho de 20190Comments
Figura 1 - Modelo de caixa usado para transporte de produtos termolábeis - Fonte: Manual de Rede de Frio   A grandeza temperatura é fundamental na garantia da qualidade de produtos termolábeis utilizados na área da saúde. A ANVISA destaca, em seu Guia Nº2 - Guia para a qualificação dos produtos biológicos, que um número cada vez maior de produtos dependentes da temperatura para manutenção das suas propriedades terapêuticas são fabricados. A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a temperatura de armazenamentos de vacinas como um dos critérios de pontuação na avaliação da efetividade dos programas de vacinação no mundo. A excursão da vacina em uma temperatura inadequada pode afetar a potência e a eficácia da vacina. A medição e o monitoramento da temperatura ocorre em todo o ciclo de vida de produtos termolábeis, da fabricação a entrega para o usuário final. É possível identificar a necessidade de uso de instrumentos de medição de temperatura em diversos pontos da cadeia logística desses produtos termolábeis, como por exemplo no recebimento de um produto na faixa de temperatura de (2 a 8)ºC. Um exemplo da necessidade de medição da temperatura é no recebimento de medicamentos termolábeis sob temperatura controlada de (2 a 8)ºC. Esses produtos, geralmente, são…

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A importância da verificação de termômetros

28 de maio de 20190Comments
A medição da temperatura com o auxílio de um termômetro é comumente encontrada em diversos setores da indústria, comércio e serviços. Em áreas como a fabricação, distribuição e armazenamento de medicamentos e produtos para saúde, o termômetro é um dos principais instrumentos de medição utilizados. Hoje, o mercado de instrumentos de medição possui um série de modelos e fabricantes de termômetros , com diferentes precisões e finalidades de uso. A calibração de um termômetro, assim como de qualquer instrumento de medição, deve ser realizada em um intervalo de tempo definido pelo responsável. A calibração permite estabelecer a conformidade metrológica, e é essencial para garantir a confiabilidade das medições executadas. Além da calibração, a verificação de termômetros também deve ser realizada em acordo com um método definido e confiável, assim como na verificação de outros tipos de instrumentos de medição, como balança, pesos padrão, medidores de ph, termorresistências, etc. Em nosso site, no campo blog você também encontra um artigo para a verificação de balanças, acesse e veja: Você já verificou sua balança hoje? Calibração de termômetros A calibração de termômetros executada dentro de laboratórios de calibração com competência técnica é realizada conforme recomendações do documento da CGCRE: “Orientação para acreditação de laboratórios para…

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Redefinição do Sistema Internacional de Unidades -SI

20 de maio de 20190Comments
A redefinição do sistema internacional de unidades, é um novo passo para a ciência da medição. Essa nova redefinição, é um marco na história da metrologia. A definição das unidades do SI é estabelecida em termos de um conjunto de sete unidades básicas: kg, m, s, A, mol, cd e K. A nova revisão busca atribuir constantes físicas universais as novas definições das unidades através de vários métodos experimentais. As alterações foram acordadas na CGPM em novembro de 2018, e serão definitivamente publicadas a partir do dia 20 de maio de 2019, o Dia Mundial da Metrologia, o dia em que a Convenção do Metro foi assinada em 1875. O Sistema Internacional de Unidades - SI O Sistema Internacional de unidades - SI foi criado em 1960 por uma resolução na 11ª reunião da Conférence Générale des Poids et Mesures, a CGPM (Conferência Geral sobre Pesos e Medidas). O sistema era baseado em seis unidades bases - metro, quilograma, segundo, ampère, kelvin e candela. Em 1971, após longas discussões entre físicos e químicos, a versão atual do SI foi finalizada com a adição da unidade mol, ampliando o SI para o número total de sete unidades básicas. Hoje, o SI é utilizado em…

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Você já verificou sua balança hoje?

13 de maio de 20190Comments
A calibração e verificação regulares de uma balança são essenciais para garantir que o instrumento atue dentro das suas especificações e forneça resultados de medição confiáveis. A calibração de balanças permite entender como o erro de medição se comporta em determinadas faixas de pesagem e se os seus resultados permitem avaliar a adequação desse instrumento a um processo de medição. Durante a calibração alguns parâmetros são determinados como a repetibilidade das leituras, erros de posição do prato, e a incerteza de medição. A verificação de balanças deve acontecer durante o intervalo das calibrações e serve como método de investigação e monitoramento dos resultados do instrumento de medição. Ao investigar o instrumento, estamos analisando se os resultados que ele apresenta estão se distanciando dos critério de aceitação definidos e afetando a qualidade de produtos e processos   Calibração de balanças Ao adquirir uma balança nova, é de responsabilidade da organização solicitar um serviço de calibração para esse instrumento antes que qualquer medição seja executada. No caso de manutenções realizadas, assim que o instrumento retornar do serviço de reparos e ajustes, uma nova calibração deve ser providenciada. Recomenda-se que um intervalo regular de calibração para balanças seja planejado, e de acordo com o Inmetro o uso de…

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CEP, o que é e qual a sua importância para o meu processo.

9 de maio de 20190Comments
Em um mundo globalizado a busca pela melhoria de produtos e processos é imperativo para a sobrevivência das empresas. A competitividade está diretamente ligada a produtividade e a confiabilidade dos produtos e processos. Algumas ferramentas podem ser utilizadas na busca pela melhoria de processos e resultados. O Controle Estatístico de Processo se destaca como uma ferramenta que auxilia na melhoria e possibilita entender o comportamento do processo, ou seja, a voz do processo. Conhecer a variabilidade e a o localização do processo é fundamental para entender as causas de variação e identificar as ações assertivas que realmente provocaram melhorias nos resultados de produtos e processos. A possibilidade de ações preventivas assertivas depende do know-how do processo.   A busca pela melhoria contínua Um dos conceitos mais importantes na busca pela melhoria contínua é o da função perda de Taguchi. Devemos buscar que nosso processo sempre trabalhe no alvo com a mínima variação possível, qualquer resultado fora do valor alvo apresenta uma perda que aumenta quadraticamente com a distância em relação ao valor alvo. Na prática é impossível um processo não ter variação e muito dificilmente a média será o valor alvo do processo.  Por exemplo, queremos fabricar café e vender em pacotes de 500g ±…

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Qualificação: 3 erros comuns que afetam o desempenho do seu equipamento

25 de abril de 20190Comments
A qualificação de equipamentos é um dos fundamentos na validação de processos onde a inspeção de qualidade no produto não é possível. Situações assim são muito comum na área da saúde, onde a confiabilidade e a qualidade do produto são obtidas através da evidência documentada da validação do processo. Por exemplo, na área de armazenamento e distribuição de produtos termolábeis (sensíveis a variação de temperatura: vacinas, medicamentos, etc.) é necessário o controle da temperatura, geralmente na faixa de (2 a 8)ºC. Equipamentos como refrigeradores, câmaras frias, caminhões refrigerados, caixas para transporte, container refrigerados, galpões refrigerados devem ser qualificados em acordo com protocolos pré definidos com o objetivo de avaliar a adequação do desempenho do equipamento ao uso pretendido. O uso desses equipamentos de forma inadequada, sem considerar critérios técnicos e princípios de funcionamento, podem afetar o desempenho. Infelizmente, muitas vezes esses problemas somente são observados durante a qualificação e não durante o uso. Não é incomum qualificações serem recusadas devido ao desempenho inadequado de um equipamento.   A distribuição da carga térmica Um dos pontos mais importantes dos equipamentos que apresentam um sistema para o controle de temperatura é a circulação do ar, que pode ser realizada de forma forçada ou natural. A distribuição da carga…

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Metrologia na cadeia de manufatura

12 de abril de 20190Comments
A medição tem se tornado uma prática natural em nosso dia a dia. Do pãozinho comprado logo ao amanhecer, até os valores de consumo de água e eletricidade recebidos, possuem algum tipo de medição atrelada e podemos sentir isso nos nossos bolsos. Até mesmo o estado de humor das pessoas pode ser afetado pela medição, seja por subir em uma balança corporal, ou até mesmo receber uma multa de trânsito por excesso de velocidade. É quase impossível descrever algo quantitativo em nosso mundo sem o uso de uma medição, por exemplo as horas do dia ou noite, medidas corporais, porcentagem de álcool, peso de cartas, temperatura de salas, pressão dos pneus e uma série de outras medidas que fazem parte de nossas vidas. Partindo para um olhar profissional , todos os dias pessoas tomam decisões com base em uma medição. Um piloto de avião constantemente monitora a sua altitude, distância,  velocidade e níveis de combustível durante um voo. Sistematicamente toda medição tem seu nível de incerteza. Não existe medição perfeita, sempre há uma dúvida em relação a medição realizada.  Nas indústrias, a medição é fator de aprovação ou reprovação de produtos,e é sempre monitorada e controlada pela qualidade. Em indústrias modernas,…

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Tipos de termômetros: entenda qual o melhor para o seu processo

14 de março de 20190Comments
Parece fácil, mas na hora de escolher a compra do melhor instrumento de medição para utilizar em um processo de medição será que realmente acertamos nas escolhas ? Entre a busca pelo melhor instrumento de medição nos deparamos inúmeras especificações técnicas, designs diferentes, preços variados e diversas opções de fabricantes, o que pode nos deixar ainda mais confuso na decisão pelo melhor instrumento de medição. Neste artigo, vamos apresentar os principais tipos de termômetros utilizados e suas principais aplicações nos diversos ramos da indústria. Termômetro de líquido em vidro (TLV) O termômetro de líquido em vidro (TLV) é um instrumento de edição, cujo funcionamento se baseia na diferença de expansão entre o líquido termometrométrico, cujo mais comum é o Mercúrio, e o vidro capilar, em função da temperatura. Esse termômetro é muito utilizado na medição da temperatura de diversos líquidos, utilizados nas indústrias na faixa da água, ou seja, no intervalo de 0˚C a 100˚C. Um exemplo é a utilização no ramos petrolífero, com a medição da temperatura do petróleo e seus derivados quando armazenados em tanques ou transportados em veículos tanques rodoviários. Outros exemplos estão na indústria alimentícia, com a medição de líquidos como o leite, cerveja, sucos e diversos…

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Metrologia produtiva e os benefícios econômicos

28 de fevereiro de 20190Comments
A metrologia desempenha um papel importante em todas as etapas de um processo de produção. Como vimos em outros artigos publicados no blog, como O que é Metrologia Produtiva? e Como a metrologia produtiva gera valor? , a metrologia produtiva foi um conceito introduzido por Kunzmann e Pfeifer para demonstrar o ganho de conhecimento a partir da metrologia e a geração de informações. Conforme os pesquisadores, a metrologia gera benefícios econômicos e permite uma melhor forma de racionalizar seus investimentos em metrologia e entender que a medição possibilita ganhos em otimização de processos e faz parte do processo de produção e desenvolvimento. Metrologia também é um investimento Uma publicação de 2009, (Metrology as a Competitive Advantage in Business,14th International Metrology Congress), cita que as rejeições em produtos são uma questão importante na fabricação devido a seus custos significativos e a insatisfação dos clientes. O desperdício pode ser evitado facilmente através de um melhor controle nos processos de produção e nos processos de medição e na melhor definição dos requisitos e tolerâncias. Um processo de medição bem estruturado pode contribuir para as organizações com diversos benefícios, como custos baixos com qualidade, menores custos de gerenciamento de dispositivos de medição, menores custos…

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As 3 etapas da Qualificação de equipamentos

12 de fevereiro de 20190Comments
Quando falamos sobre qualificação de equipamentos, ainda é comum que algumas pessoas confundam alguns termos utilizados, por exemplo: A qualificação de desempenho que é a mais correta ou Se já fiz a qualificação de instalação e operação, a de desempenho já está garantida. A primeira afirmação está equivocada, já a segunda depende do caso. O processo de qualificação de equipamentos é uma atividade sistêmica e sua complexidade depende do tipo de equipamento, produtos e processos. Não podemos afirmar nada antes de realizar a qualificação por completo e obter os resultados apresentados em um relatório de qualificação. Usualmente uma qualificação de equipamentos é realizada em 3 etapas: a qualificação de instalação, a qualificação de operação e a qualificação de desempenho. Todas as etapas devem ser realizadas e os resultados obtidos satisfatórios é que podemos considerar nosso equipamento qualificado. Vale lembrar que a qualificação dos equipamentos deve ser realizada periodicamente (recomendável pelo menos uma vez ao ano) e visa garantir a confiabilidade dos processos, qualidade dos produtos e segurança do consumidor.   Qualificação de instalação A qualificação de instalação visa evidenciar a adequada instalação do equipamento. A instalação e o local de instalação são muito importantes para um funcionamento adequado. Um local fechado com ambiente controlado…

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Como a metrologia produtiva gera valor?

4 de fevereiro de 20190Comments
Embora a metrologia ser aceita como uma função importante, geralmente, a ciência da medição é vista como sendo um fator de custo e não como uma forma de gerar valor ao processo ou ao produto. O custo total de um processo de manufatura deve considerar o custo de fabricação do produto e o custo de inspeção do produto. A busca pela otimização do custo de manufatura deve considerar esses dois custos, que são interligados, ou seja, a capacidade observada de um processo é influenciada pela qualidade da medição realizada na inspeção de qualidade. Considerar a medição apenas como um custo e não com parte integrante e essencial para a qualidade é um erro muito comum, gerando problemas recorrentes, tomadas de decisões erradas e custos desnecessários. Metrologia gera conhecimento Já comentamos em outro artigo “O que é metrologia produtiva” sobre o conceito de Metrologia Produtiva, sua importância e implicações na busca pela qualidade de produtos e processos. Um ponto importante destacar é a que a medição é uma forma de obter informação. As medições são realizadas para obtenção de informações confiáveis e quantificável sobre o nosso mundo. Assim, medições erradas e as informações obtidas não são confiáveis. As informações obtidas e registradas devem ser avaliadas…

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Temperatura e a qualidade de medicamentos/vacinas

29 de janeiro de 20190Comments
A grandeza temperatura é uma das mais importantes, em especial na área da saúde. A temperatura afeta a qualidade de produtos, o funcionamento de máquinas e equipametos, o resultados de medições e ensaios, entre outros. Ná área da sáude a temperatura é fundamental para garantir a qualidade de medicamentos, vacinas e outros produtos para sáude. No processo de fabricação de medicamento, armazenamento de vacinas, transporte de medicamentos são realizados em ambientes de temperatura controlada, como por exemplo na faixa de temperatura (2 a 8) ºC ou (-25 a -15) ºC. A figura abaixo mostra a diferença visual da taxa de sedimentação após teste para detecção dos danos decorrentes do congelamento em vacinas adsorvidas. O frasco da direita mostra uma vacina não congelada adequadamente e o frasco do meio uma vacina congelada adequadamente. O primeiro é o frasco em teste. O local e o ambiente também afetam o equipamento A temperatura ambiente é fundamental para a qualidade de um processo de medição. Os equipamentos e instrumentos de medição possuem suas especificações técnicas sob condições ambientais definidas. O uso de instrumento de medição ou equipamentos em condições ambientais não recomendadas pelo fabricante afeta a qualidade dos resultados obtidos, a vida útil do equipamento ou instrumento e…

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