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4 principais erros na Qualificação térmica de equipamentos e como evitá-los

Quando falamos em  qualificação térmica de equipamentos, especialmente em indústrias reguladas como a farmacêutica, cosmética e alimentícia, cada etapa do processo é crítica para garantir a segurança e a eficácia dos produtos. Dentre essas etapas, os ensaios térmicos – como a qualificação térmica de autoclaves, estufas, câmaras frias e refrigeradores – desempenham um…

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Qualificação de Áreas de Armazenamento: Garantindo Qualidade e Conformidade

Qualificação de Áreas de Armazenamento: Garantindo a Qualidade e a Conformidade A qualificação de áreas de armazenamento desempenha um papel crítico no setor farmacêutico, sendo fundamental para assegurar a manutenção da qualidade, segurança, eficácia, identidade, potência e pureza dos produtos farmacêuticos ao longo de toda a cadeia de suprimentos. A integridade desses produtos é primordial…

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Comprovação metrológica: conformidade no processo de medição

A comprovação metrológica é uma etapa essencial do sistema de gestão de medição descrito pela norma ABNT NBR ISO 10012 – Sistema de Gestão da Medição: Requisitos para Processos de Medição e Equipamentos. Esse processo abrange a calibração dos instrumentos de medição, a verificação metrológica e a implementação de ações e decisões para assegurar que…

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Qualificação de equipamentos: Tudo o que você precisa saber!

Qualificação de equipamentos: Tudo o que você precisa saber! A Qualificação de equipamentos ou Qualificação térmica como é popularmente conhecida, é um ensaio que tem por objetivo documentar e comprovar a adequação do equipamento ao seu uso pretendido, ou seja, garantindo assim a sua operação e desempenho. Por exemplo, para validar um processo de esterilização…

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Capacitação

Por que calibrar um instrumento de medição?

A calibração de um instrumento de medição é umas das etapas que garantem a comprovação metrológica e propicia às organizações uma melhor gestão do seu sistema de medição. A calibração de um instrumento de medição é executada por laboratórios de calibração, que podem ser acreditados ou possuírem seus padrões de trabalho calibrados em laboratórios acreditados.…

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Qualificação de áreas de armazenamento: Requisitos e etapas!

Qualificação de áreas de armazenamento: Requisitos e etapas!   Por que realizar a Qualificação de áreas de armazenamento? A distribuição de medicamentos a temperatura controlada é uma das atividades com grande importância na gestão da cadeia fria. Um grande número de empresas, e consequentemente de pessoas e processos, são responsáveis por realizar atividades como a manipulação, armazenamento…

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