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Qualificação de Áreas de Armazenamento: Requisitos, etapas e boas práticas

Qualificação de Áreas de Armazenamento: Requisitos, etapas e boas práticas A qualificação de áreas de armazenamento é uma etapa essencial para garantir a integridade e a qualidade dos medicamentos ao longo de toda a cadeia fria. Além disso, compreender seus requisitos, processos e normas é fundamental para qualquer empresa que manipula, armazena ou transporta produtos…

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Validação e qualificação térmica na indústria farmacêutica

A validação de processos é uma atividade fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Na área da saúde, em especial, na Rede de Frio os processos de armazenamento, transporte e distribuição são realizados a uma temperatura controlada. A validação e qualificação “térmica” são atividades focadas nos processos onde o…

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Protocolo de Qualificação: Qual a importância e o que precisamos saber para elaborar?

Se você está realizando a qualificação dos seus equipamentos ou áreas de armazenamento e nunca elaborou um protocolo, então você está fazendo alguma coisa errada! Tudo começa pelo planejamento e pela documentação, portanto se você executou algum ensaio térmico ou serviço técnico para qualificação dos seus equipamentos, áreas de armazenamento ou mapeamento das suas rotas e…

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As etapas do ensaio térmico: Qualificação de instalação

A Qualificação de instalação é uma das 3 etapas para o ensaio térmico de Qualificação, conforme falamos recentemente em nosso Blog: O que é ensaio térmico para Qualificação de equipamentos?. Porém quando falamos sobre ensaio térmico de qualificação, ainda é comum que algumas pessoas confundam alguns termos utilizados, por exemplo: “A qualificação de desempenho que é…

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