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Qualificação de Áreas de Armazenamento: Requisitos, etapas e boas práticas

Ensaios, Qualificação de áreas de armazenamento3 de dezembro de 2025496Views0Likes0Comments
Qualificação de Áreas de Armazenamento: Requisitos, etapas e boas práticas A qualificação de áreas de armazenamento é uma etapa essencial para garantir a integridade e a qualidade dos medicamentos ao longo de toda a cadeia fria. Além disso, compreender seus requisitos, processos e normas é fundamental para qualquer empresa que manipula, armazena ou transporta produtos…

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Qualificação de equipamentos: Tudo o que você precisa saber!

Ensaios, Qualificação de equipamentos3 de dezembro de 20254KViews0Likes0Comments
O que é Qualificação de equipamentos? A qualificação de equipamentos — também conhecida como qualificação térmica — é, antes de tudo, um processo essencial para documentar e comprovar que um equipamento está adequado ao uso pretendido. Dessa forma, garante-se que sua operação e desempenho estejam dentro dos padrões exigidos para segurança, eficácia e conformidade regulatória.…

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Validação e qualificação térmica na indústria farmacêutica

Ensaios, Qualificação, Qualificação de áreas de armazenamento, Qualificação de equipamentos, Validação e Qualificação11 de março de 20241KViews0Likes0Comments
A validação de processos é uma atividade fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Na área da saúde, em especial, na Rede de Frio os processos de armazenamento, transporte e distribuição são realizados a uma temperatura controlada. A validação e qualificação “térmica” são atividades focadas nos processos onde o…

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Protocolo de Qualificação: Qual a importância e o que precisamos saber para elaborar?

Ensaios, Qualificação de áreas de armazenamento, Qualificação de equipamentos, Qualificação de veículos, Validação e Qualificação1 de março de 20242KViews0Likes0Comments
Se você está realizando a qualificação dos seus equipamentos ou áreas de armazenamento e nunca elaborou um protocolo, então você está fazendo alguma coisa errada! Tudo começa pelo planejamento e pela documentação, portanto se você executou algum ensaio térmico ou serviço técnico para qualificação dos seus equipamentos, áreas de armazenamento ou mapeamento das suas rotas e…

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O “mito” da Qualificação Térmica (conforme RDC 304) – um olhar metrológico

Calibração, Ensaios, Instrumentos de medição, Metrologia, Processo, Qualificação de equipamentos, Sobre a área de medição28 de janeiro de 20201KViews0Likes0Comments
A validação de processos na área da saúde é um conceito disseminado e aceito mundialmente como fundamental para a garantia da qualidade de produtos e a confiabilidade de processos. Usualmente a validação é utilizada quando não podemos inspecionar (controle de qualidade) do produto acabado. Por exemplo: ao produzir uma vacina não podemos inspecionar a vacina sem…

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